FRANCISCO M. G. freelancer experto en Traducción, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química

FRANCISCO M. G.

Experto en Traducción y Asuntos Regulatorios

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Mexico
Valor hora:

MX$ 110,00

Traducción y Contenidos

¿Qué es posición de perfil bronze?

Bronze es el segundo nivel de los freelancers de Workana. A medida que consigan más logros y ganen más proyectos, irán progresando hacia los niveles superiores. Leer más

Sobre mí
Sirva el presente escrito para enviarles un cordial saludo . Soy Ingeniero Biotecnólogo con Maestría en Ciencias en Bioprocesos (Biofármacos).
Tengo basta experiencia en Industria Farmacéutica y especialmente en las cuestiones que tienen que ver con la Regulación Sanitaria.
Soy bilingüe y tengo experiencia en la traducción de textos especializados tanto técnicos como legales.
También cuento con el apoyo para emitir traducciones certificadas por si les es de utilidad.

Les deseo exito y me pongo a su disposición.

Francisco
Historia laboral
[ 2014 – Empleo actual ]      [ Sun Pharma de México, S.A. de C.V. ]

Coordinador de Asuntos Regulatorios:

    Obtención, modificación y prórroga de registros sanitarios de moléculas nuevas, medicamentos genéricos y dispositivos médicos.
    Permisos de importación y certificados de exportación para productos registrados y estándares para desarrollos analíticos.
    Atención y seguimiento a estudios de Intercambiabilidad y monitoreos clínicos.
    Avisos de maquila, publicidades (Permisos y avisos de publicidad).
    Gestión y seguimiento de trámites y actividades diversas (Traducciones, visitas de verificación, etc).
    Eficientización de Procesos Operativos Internos: Reducción de tiempos en la obtención de autorizaciones y mejora en tiempos de respuesta a COFEPRIS y áreas de interés.
    Interacción con unidades de negocio y Terceros Autorizados diversos.



[ 2012 - 2014 ]      [ COFEPRIS ]

Dictaminador Especializado:

    Dictaminador de medicamentos de síntesis química, biológicos y biotecnológicos.
    Dictaminador de comercio internacional (permisos de importación y certificados de exportación).
    Participante de la elaboración de guías de evaluación de medicamentos para Terceros Autorizados.
    Participante en la revisión de la NOM-001-SSA1-2012, Medicamentos Biotecnológicos (Emergente).

[ 2010 - 2012 ]      [ MG INGENIERÍA]

Ingeniero de Proyectos:

    Diseño e instalación de sistemas de procesos y HVAC para industria farmacéutica y alimentaria.
    Diseño e instalación de sistemas de control para equipos y procesos aplicados a la industria farmacéutica y alimentaria.

[ 2008 - 2010 ]      [ PROMEP ]

Dictaminador especializado

[ 2007 - 2008 ]      [ COMISIÓN FEDERAL DE ELECTRICIDAD ]

Ingeniero  de Proyectos

OTROS CURSOS Y CONOCIMIENTOS:

    Inglés 100% Leído, escrito y hablado.
    Curso “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”. Facultad de Química. UNAM-COFEPRIS
    Cursos de Bioequivalencia. Facultad de Química. UNAM-COFEPRIS
    Cursos de Medicamentos Biotecnológicos. Facultad de Química. UNAM-COFEPRIS
    Taller en materia de Propiedad Industrial (Patentes). IMPI-COFEPRIS
    Legislación:
•    Normas Oficiales Mexicanas: 059 (BPF), 072 (Etiquetado), 073 (Estabilidad), 164 (BPFF), 177 (Bioequivalencia), 220 (Farmacovigilancia), 57 (Biotecnológicos).
•    Reglamentos de la Ley General de Salud, por ejemplo: Reglamento de Insumos para la Salud.
•    Ley General de Salud, Ley del IMPI, LFEPA, LFD.
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