Jinalba S. J. S. freelancer experto en Ventas

Jinalba S. J. S.

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Colombia
Valor hora:

CO$ 20.000,00

Ingeniería y Manufactura

Habilidades (Máximo: 5)
Sobre mí
Ingeniera química con experiencia en la industria farmacéutica, en Sistemas de Gestión Integrado, en análisis de tendencias de productos, atención y negociación con proveedores, control de compras, coordinación de personal, seguimiento a procesos operativos , implementación, elaboración y presentación  de informes e indicadores de gestión,  planificación de auditoria interna, operación de paquete Office,  validación de técnicas analíticas, procesos, procedimientos de limpieza,  sistemas, calificación áreas, equipos; con habilidades de planificación-organización, capacidad de análisis, orientación al cliente y a obtener resultados.
Historia laboral
• Laboratorios Roldy (Coordinador de Control de Calidad). Julio 2017 - Actualmente.
Planificar, dirigir y supervisar los análisis definidos para materia prima y producto terminado, validación de procesos, métodos analíticos, Selección, evaluación y calificación de proveedores. Seguimiento a la elaboración y aprobación de los procedimientos, formatos, registros y demás documentación. Elaboración de informes e Indicadores de Gestión. 

• Laboratorio Cofasa, S.A. (Supervisora de Aseguramiento de la Calidad- Auditor Interno).  Agosto 2016 hasta la Junio 2017.     
Coordinación y seguimiento a las actividades de documentación, validación y archivistas. Manejo de cartera de proveedores. Preparación, revisión de las cotizaciones y requisiciones. Revisión de los protocolos e informes de las calificaciones o validaciones efectuadas, así como de los procedimientos (POE) de la Gerencia de Gestión de la Calidad, de los análisis de riesgo (A.M.F.E). Evaluación por medio de análisis de tendencia (procesos, producto terminado, sistemas). Seguimiento a la actualización de los documentos que conforman el Sistema de Gestión Integrado de la organización, evaluación y cierre de desvíos de calidad, participación activa en el programa de mejora continua, soporte a la planificación del plan de auditoria, identificación de las áreas susceptibles a mejoras, participación en auditorias de clientes internos y de proveedores, redacción de las  acciones correctivas, preventivas y de mejora, realizar seguimiento a las oportunidades de mejora. Supervisar el uso de las Fórmulas Maestras, Industriales y Posológicas vigentes, supervisar en conjunto con la Jefatura de Aseguramiento de la Calidad la existencia de documentación y los datos de calidad que permita el seguimiento rápido, de las Historias Técnicas de Lotes (HTL) y el análisis de los mismos, así como de los diferentes materiales que intervienen en su elaboración. Elaborar informe de estatus de documentación. Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Elaboración y presentación a las gerencias de informes e Indicadores de Gestión.
Logros:  Recertificación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

•    Laboratorio Cofasa, S.A. (Analista de Validaciones – Auditor Interno).  Abril 2013- Agosto 2016
Validación de técnicas analíticas (fisicoquímicos y microbiológicos), validación de procesos productivos de formas farmacéuticas (pesada, manufactura, semi - elaborado, empaque primario, empaque secundario), validación de procedimientos de limpieza en equipos de manufactura, validación de llenado aséptico, sistemas de apoyo critico, implantación de control estadístico de procesos, confirmación de hojas de cálculos, validación de software informáticos, calificación de áreas, Calificación de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ) de equipos, calificación de personal, elaboración y seguimiento de indicadores de gestión, calibración de equipos de funcionamiento no automáticos (balanzas), de instrumentos volumétricos, termómetros y presión. Elaboración de Procedimiento de Operación Estándar (POE), Instrucciones de Trabajo (IT), Indicadores de Gestión,  manejo y seguimiento de la cartera de proveedores de calibración y validación.  Elaboración y seguimiento al Plan Maestro de Validación y al cronograma de equipos y/o instrumentos de calibración. /Apoyar a la planificación del plan de auditoria, identificar áreas de mejoras, redactar acciones correctivas, preventivas y de mejora, realizar seguimiento a las oportunidades de mejora.
Logros: Comienzo de la Calificación de personal, validación de los procedimientos de limpieza y de los software informáticos. Implementar el sistema de monitorio automatizado de temperatura y humedad relativa en las áreas del laboratorio. Obtención de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y en la certificación ISO 9001:2008. Pertenecer al comité de Calidad de la Organizacion

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