Fernando J. A. L. freelancer experto en QA, Administración de Proyectos, UML Design

Fernando J. A. L.

Bioengineer,Regulatory Affairs,Process Consultant

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Argentina
Valor hora:

AR$ 360,00

Ingeniería y Manufactura

Habilidades (Máximo: 3)
¿Qué es posición de perfil iron?

Iron es el nivel inicial de los freelancers de Workana. A medida que consigan más logros y ganen más proyectos, irán progresando hacia los niveles superiores. Leer más

Sobre mí
Bioingeniero. Se destaca por su capacidad de liderazgo, honestidad, responsabilidad y proactividad, así como también en las relaciones interpersonales. Posee experiencia en gestión de proyectos y relaciones con clientes, proveedores y organizaciones del sector salud. Demuestra conocimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables a productos médicos y sus regulaciones. Acredita experiencia en docencia, dictado de capacitaciones y exposiciones en jornadas y congresos.
Historia laboral
* Universidad Nacional de Entre Ríos (Gestión educativa): Responsable  Técnico para  el  sistema  de  gestión  de  calidad  en  el  diseño  de productos Médicos en el proyecto denominado “Servicios para la certificación de seguridad y eficacia de productos médicos” en el  marco  del  FIT  AP  (Fortalecimiento  a  la  Innovación Tecnológica en Aglomerados Productivos).

* Universidad Nacional de Entre Ríos (Gestión educativa): Consultor Semi Senior (SSr) para la implantación de mejora de procesos en el desarrollo de software de Productos Médicos. Este servicio tiene como objetivo lograr que las organizaciones vinculadas al sector de la salud (empresas e instituciones), que tengan entre sus objetivos el desarrollo,  mantenimiento y comercialización de productos médicos con componentes basados en software, se adhieran a las prácticas de fabricación de dicho software, sustentadas en la Ingeniería de Software, la Ingeniería de Procesos y el Aseguramiento de Calidad.

Se debe destacar que este servicio busca desarrollar la definición de procesos y prácticas ajustadas a modelos de referencia o con la intención de poder cubrir los requerimientos normativos como los citados a continuación:
•    IEC 60601-1: Equipos electromédicos: Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Cláusula 14)
•    IEC 62304: Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
•    ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
•    ISO 14971: Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.

* Universidad Nacional de Entre Ríos (Gestión educativa): Cargo Docente: Auxiliar de 1era. Dedicación simple. Funciones de extensión en el LEyCEM y docencia en Instrumental Biomédico para Diagnóstico y Monitoreo, y en Equipamiento para Terapia y Rehabilitación, ambas cátedras correspondientes al ciclo superior de la carrera de Bioingeniería.

* Lab. de Ensayos y Calibracion de Equipamiento Medico (LEyCEM) (Enseñanza superior)
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Posición del perfil: Iron

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