Implementación de Sistema de Gestión de Calidad Iso 9001 para Empresa de Dispositivos Médicos

Se busca un experto para la implementación completa de un Sistema de Gestión de Calidad (sgc) basado en la norma iso 9001 para una empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos. El proyecto incluye las siguientes fases:

1.  Análisis de brechas: Evaluación de los procesos actuales de la empresa frente a los requisitos de ISO 9001.
2.  Desarrollo de documentación: Creación o actualización de manuales de calidad, procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo y registros necesarios.
3.  Capacitación: Formación del personal clave en los principios y requisitos de iso 9001 y en los nuevos procesos del sgc.
4.  Implementación y seguimiento: Asistencia en la puesta en marcha del SGC y monitoreo de su eficacia.
5.  Auditorías internas: Realización de auditorías internas para verificar la conformidad del sistema.
6.  Soporte en auditoría de certificación: Acompañamiento y apoyo durante la auditoría externa de certificación.

El objetivo final es lograr la certificación ISO 9001, asegurando que todos los procesos relacionados con el diseño, desarrollo, producción y distribución de dispositivos médicos cumplan con los más altos estándares de calidad y regulatorios.