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Experiencia también en el control de calidad de las diferentes etapas de producción aséptica de vacunas, análisis microbiológico de materias primas, aguas, ensayos de esterilidad, endotoxinas bacterianas, monitoreo microbiológico ambiental, elaboración, revisión y aprobación de la documentación relacionada, entre otros. Programación y ejecución de auditorias internas de calidad y participación en el proyecto de construcción de una planta productora de vacunas conforme a la normativa nacional e internacional siendo responsable directo de la validación de métodos analíticos.
Redacción de Documentación relacionada con los procesos industriales, control y aseguramiento de la calidad.
Docente instructor en la asignatura de Microbiología Analítica perteneciente a la mención de Microbiología aplicada dictada en la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela (UCV).","rawText":"Farmacéutico con experiencia en microbiología farmacéutica aplicada al control de medicamentos, productos naturales, cosméticos y dispositivos médicos con fines de otorgamiento de permiso sanitario y control durante su comercialización. Experiencia también en el control de calidad de las diferentes etapas de producción aséptica de vacunas, análisis microbiológico de materias primas, aguas, ensayos de esterilidad, endotoxinas bacterianas, monitoreo microbiológico ambiental, elaboración, revisión y aprobación de la documentación relacionada, entre otros. Programación y ejecución de auditorias internas de calidad y participación en el proyecto de construcción de una planta productora de vacunas conforme a la normativa nacional e internacional siendo responsable directo de la validación de métodos analíticos. Redacción de Documentación relacionada con los procesos industriales, control y aseguramiento de la calidad. Docente instructor en la asignatura de Microbiología Analítica perteneciente a la mención de Microbiología aplicada dictada en la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela (UCV).","canEdit":false,"editUrl":"https://www.workana.com/freelancer/0e94f552d0878acb1570e3f843a1f00d/profile/description","g11n":{"edit":"Editar","save":"Salvar","cancel":"Cancelar","warning":"Cuidado. Não compartilhe dados de contato, você poderá ser bloqueado","expandText":"Ver mais detalhes","collapseText":"colapsar","placeholder":"Sintetize em poucas palavras aquilo que melhor te define como profissional. Mostre ao mundo o que você tem a oferecer para dar direção a sua carreira freelance. Ex: Design gráfico e de som, especialista em vídeos institucionais e edição fotográfica."},"validation":{"required":true,"min":20}},"history":{"section":"history","title":"Histórico Profissional","dangerouslyWillBeRenderAsHtml_text":"EXPERIENCIA PROFESIONAL
1.- ACTUALMENTE: Gerente de Administración en una empresa de repuestos y accesorios para automóviles " Repuestos Giulietta". Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente:
- Llevar el estado de ganancias y perdidas de las ventas diarias
- Mantener actualizado el libro de compra y ventas
- Actualizar cartelera fiscal
- Enviar información al Contador para cierre de ejercicio mensual para generar impuestos a cancelar
- Mantener al día cuentas por pagar y cuentas por cobrar
- Verificar estatus bancarios
- Tramitar pagos de impuestos
- Mantener inventarios actualizados
- Ingresar compras
2.- HASTA ENERO 2018: Microbiólogo II. Responsable de Documentación y Coordinador de actividades generales del Departamento de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”(INHRR). Caracas - Venezuela
3.- HASTA MAYO 2016: Analista de Microbiología. Responsable del Laboratorio de Microbiología del Laboratorios Química Ariston. Quito - Ecuador. La experiencia se resume en lo siguiente:
-    Preparación de medios de cultivos
-    Preparación y esterilización de materiales
-    Realización del ensayo microbiológico a producto terminado y materias primas no estériles
-    Evaluación microbiológica de aguas
-    Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar
-    Actualización de Metodologías
-    Evaluación de la eficacia de conservantes empleados en las formulaciones
4.- HASTA MAYO 2015: Microbiólogo II. Responsable de Documentación del Departamento de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”(INHRR) www.ihnrr.gob.ve. Ente de Registro y Control de productos para uso y consumo humano en Venezuela. Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente:
-     Revisión y actualización de las diferentes metodologías para evaluar productos y dispositivos médicos según la Farmacopea Europea, Americana, Mexicana y demás normativas vigentes y aplicables
-    Redacción de los procedimientos y formularios asociados a las diferentes metodologías, creación de formularios para el registro de datos crudos, temperatura, operación y limpieza/desinfección de equipos y áreas, control de muestras de retención, entre otros
-    Creación de instrumentos para la evaluación del personal obrero y técnico del Departamento
-    Entrenamiento de pasantes en lo referente al sistema de gestión de la calidad aplicable a las actividades del Departamento
-    Realización de las diferentes metodologías: Análisis microbiológico de productos farmacéuticos, cosméticos y naturales, Determinación de la actividad de preservativos en medicamentos, Determinación de la potencia de antibióticos, Determinación de la actividad de desinfectantes y antisépticos, Ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos y paramédicos, Determinación de la concentración de Endotoxinas Bacterianas por el método LAL en productos parenterales y dispositivos médicos
-    Realización de inspecciones y captación de muestras ambientales para la evaluación microbiológica de áreas hospitalarias. Redacción de informes con resultados microbiológicos y recomendaciones sanitarias, métodos de limpieza y desinfección, prácticas y vestimentas para mejorar y prevenir situaciones adversas
5.- HASTA SEPTIEMBRE 2014: Microbiólogo I / II. Analista de Pruebas Microbiológicas en la División de Control Interno de Calidad Biológicos del Instituto Nacional de Higiene “RR” / Responsable de Validación de Métodos Analíticos. Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente:
-    Coordinación y Supervisión del Departamento de Microbiología
-    Elaboración de minutas e informes técnicos / Informes de entrenamientos en el exterior
-    Ejecución de ensayos de esterilidad a las vacunas y sus productos intermedios
-    Ejecución de l ensayo de endotoxinas bacterianas por el método LAL en muestras de agua
-    Ejecución de monitoreo microbiológico ambiental
-    Ejecución del ensayo microbiológico de aguas
-    Revisión de historias técnicas de lotes
-    Elaboración y seguimiento de las estadísticas relacionadas con los ensayos
-    Elaboración de procedimientos normalizados de operación de los diferentes métodos de ensayo realizados en el laboratorio de microbiología de control de calidad
-    Gestión para la actualización de la documentación de control de calidad
-    Participación en mesas de trabajo multidisciplinarias para mejoras en los procesos productivos y de control de vacunas
-    Participación y asesoría en los aspectos relacionados con el diseño, construcción y validación de las nuevas áreas de control de calidad de la planta productora de vacunas. Elaboración, revisión y aprobación de especificaciones de usuario, protocolos de calificación y planes maestros de validación
-    Participación en la instalación y puesta en marcha de equipos de laboratorio así como su calibración y calificación
-    Programación y ejecución de auditorias internas de calidad basadas en la norma ISO 17025:2000 y en la ISO 9001:2000
-    Realización de inspecciones y captación de muestras ambientales para la evaluación microbiológica de áreas hospitalarias. Redacción de informes con resultados microbiológicos y recomendaciones sanitarias, métodos de limpieza y desinfección, prácticas y vestimentas para mejorar y prevenir situaciones adversas
OTROS:
- Visitador Médico - Laboratorios Bayer
- Pasantías en el INH “RR”, Dpto. de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos
- Pasantías en Oficina de Farmacia - Farmacias SAAS. La experiencia se resume en lo siguiente:
- Atención farmacéutica de los pacientes
- Dispensación de medicamentos
- Preparación de formulas magistrales","rawText":"EXPERIENCIA PROFESIONAL 1.- ACTUALMENTE: Gerente de Administración en una empresa de repuestos y accesorios para automóviles " Repuestos Giulietta". Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente: - Llevar el estado de ganancias y perdidas de las ventas diarias - Mantener actualizado el libro de compra y ventas - Actualizar cartelera fiscal - Enviar información al Contador para cierre de ejercicio mensual para generar impuestos a cancelar - Mantener al día cuentas por pagar y cuentas por cobrar - Verificar estatus bancarios - Tramitar pagos de impuestos - Mantener inventarios actualizados - Ingresar compras 2.- HASTA ENERO 2018: Microbiólogo II. Responsable de Documentación y Coordinador de actividades generales del Departamento de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”(INHRR). Caracas - Venezuela 3.- HASTA MAYO 2016: Analista de Microbiología. Responsable del Laboratorio de Microbiología del Laboratorios Química Ariston. Quito - Ecuador. La experiencia se resume en lo siguiente: - Preparación de medios de cultivos - Preparación y esterilización de materiales - Realización del ensayo microbiológico a producto terminado y materias primas no estériles - Evaluación microbiológica de aguas - Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar - Actualización de Metodologías - Evaluación de la eficacia de conservantes empleados en las formulaciones 4.- HASTA MAYO 2015: Microbiólogo II. Responsable de Documentación del Departamento de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”(INHRR) www.ihnrr.gob.ve. Ente de Registro y Control de productos para uso y consumo humano en Venezuela. Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente: - Revisión y actualización de las diferentes metodologías para evaluar productos y dispositivos médicos según la Farmacopea Europea, Americana, Mexicana y demás normativas vigentes y aplicables - Redacción de los procedimientos y formularios asociados a las diferentes metodologías, creación de formularios para el registro de datos crudos, temperatura, operación y limpieza/desinfección de equipos y áreas, control de muestras de retención, entre otros - Creación de instrumentos para la evaluación del personal obrero y técnico del Departamento - Entrenamiento de pasantes en lo referente al sistema de gestión de la calidad aplicable a las actividades del Departamento - Realización de las diferentes metodologías: Análisis microbiológico de productos farmacéuticos, cosméticos y naturales, Determinación de la actividad de preservativos en medicamentos, Determinación de la potencia de antibióticos, Determinación de la actividad de desinfectantes y antisépticos, Ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos y paramédicos, Determinación de la concentración de Endotoxinas Bacterianas por el método LAL en productos parenterales y dispositivos médicos - Realización de inspecciones y captación de muestras ambientales para la evaluación microbiológica de áreas hospitalarias. Redacción de informes con resultados microbiológicos y recomendaciones sanitarias, métodos de limpieza y desinfección, prácticas y vestimentas para mejorar y prevenir situaciones adversas 5.- HASTA SEPTIEMBRE 2014: Microbiólogo I / II. Analista de Pruebas Microbiológicas en la División de Control Interno de Calidad Biológicos del Instituto Nacional de Higiene “RR” / Responsable de Validación de Métodos Analíticos. Caracas - Venezuela. La experiencia se resume en lo siguiente: - Coordinación y Supervisión del Departamento de Microbiología - Elaboración de minutas e informes técnicos / Informes de entrenamientos en el exterior - Ejecución de ensayos de esterilidad a las vacunas y sus productos intermedios - Ejecución de l ensayo de endotoxinas bacterianas por el método LAL en muestras de agua - Ejecución de monitoreo microbiológico ambiental - Ejecución del ensayo microbiológico de aguas - Revisión de historias técnicas de lotes - Elaboración y seguimiento de las estadísticas relacionadas con los ensayos - Elaboración de procedimientos normalizados de operación de los diferentes métodos de ensayo realizados en el laboratorio de microbiología de control de calidad - Gestión para la actualización de la documentación de control de calidad - Participación en mesas de trabajo multidisciplinarias para mejoras en los procesos productivos y de control de vacunas - Participación y asesoría en los aspectos relacionados con el diseño, construcción y validación de las nuevas áreas de control de calidad de la planta productora de vacunas. Elaboración, revisión y aprobación de especificaciones de usuario, protocolos de calificación y planes maestros de validación - Participación en la instalación y puesta en marcha de equipos de laboratorio así como su calibración y calificación - Programación y ejecución de auditorias internas de calidad basadas en la norma ISO 17025:2000 y en la ISO 9001:2000 - Realización de inspecciones y captación de muestras ambientales para la evaluación microbiológica de áreas hospitalarias. Redacción de informes con resultados microbiológicos y recomendaciones sanitarias, métodos de limpieza y desinfección, prácticas y vestimentas para mejorar y prevenir situaciones adversas OTROS: - Visitador Médico - Laboratorios Bayer - Pasantías en el INH “RR”, Dpto. de Microbiología de Medicamentos y Cosméticos - Pasantías en Oficina de Farmacia - Farmacias SAAS. 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