Gestión Integral de Asuntos Regulatorios para Medicamentos, Cosméticos y Productos Sanitarios

Estamos buscando un especialista en asuntos regulatorios con experiencia comprobada en la elaboración, revisión y gestión de expedientes para medicamentos, cosméticos y productos sanitarios. El profesional será responsable de asegurar el cumplimiento normativo ante las autoridades regulatorias locales e internacionales, así como de la gestión y seguimiento de registros sanitarios.

Las responsabilidades clave incluyen:

*  Elaboración y revisión exhaustiva de expedientes regulatorios para garantizar su conformidad.
*  Gestión proactiva y seguimiento continuo de registros sanitarios ante las entidades regulatorias pertinentes.
*  Revisión técnica detallada de artes, etiquetas, insertos y materiales de empaque para asegurar el cumplimiento de la normativa.
*  Verificación constante del cumplimiento normativo conforme a las regulaciones locales e internacionales aplicables.
*  Elaboración de monografías y toda la documentación técnica requerida para productos farmacéuticos.
*  Seguimiento de renovaciones, modificaciones y otros trámites regulatorios esenciales.
*  Coordinación efectiva con proveedores, laboratorios y departamentos internos para la recopilación oportuna de la documentación necesaria.
*  Control y organización rigurosa de la documentación regulatoria, tanto física como digital.
*  Evaluación crítica de la información técnica y legal para la preparación de sometimientos regulatorios.
*  Apoyo fundamental en auditorías, inspecciones y en la implementación y cumplimiento de Buenas Prácticas.
*  Manejo de bases de datos regulatorias y actualización constante de la información.
*  Atención y seguimiento diligente a los requerimientos emitidos por las entidades regulatorias.

Buscamos un profesional con un profundo conocimiento de la legislación sanitaria y la capacidad de manejar múltiples proyectos regulatorios simultáneamente, garantizando la exactitud y la eficiencia en cada proceso.