Consultoria Especializada em Análise Técnica de Ifav e Revisão Sistemática para Fitoterápicos Anvisa

Estamos buscando um profissional experiente em assuntos regulatórios de fitoterápicos para conduzir uma análise técnica crítica e uma revisão sistemática bibliográfica completa, conforme as diretrizes do Guia nº 85/2025 da ANVISA. O projeto será dividido em dois módulos principais:

Módulo 1 – Análise Técnica Crítica do Processo de Fabricação e Definição do IFAV
O profissional deverá realizar uma análise crítica aprofundada da documentação fornecida pelo fabricante, incluindo Production Report, fluxogramas e Composition Sheet. Será necessário definir claramente se o produto é um coextrato único ou uma associação de extratos individuais, além de avaliar os DERs, a consistência do processo de fabricação e o enquadramento regulatório (fitoterápico simples ou composto). Ao final, um Parecer Técnico formal e uma lista de esclarecimentos ao fabricante deverão ser elaborados.

Módulo 2 – Pesquisa Bibliográfica Sistemática e Relatório
Este módulo exige a elaboração de uma estratégia de busca completa, utilizando descritores em português, inglês e espanhol, e strings booleanas. As buscas deverão ser realizadas em bases de dados como PubMed, Scopus, Cochrane, SciELO, LILACS, além de portais regulatórios como Portal capes, ema/hmpc, oms e anvisa. O processo deve incluir a criação de um fluxograma PRISMA 2020 completo, uma tabela de estudos excluídos (Anexo C) e o preenchimento do Sumário dos DTC (Anexo D do Guia 85/2025). O entregável final será um Relatório completo com síntese dos resultados e identificação de lacunas.

O produto em questão é o Enhanced Type Estrog Capsules, composto por extratos de Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa, Angelica gigas e Liposomal Sunflower Phospholipid. A categoria regulatória é Medicamento Tradicional Fitoterápico (mtf), conforme rdc nº 1.004/2025. Todos os documentos listados no Guia 85/2025 (Protocolo de Pesquisa, PRISMA, Sumário DTC, Parecer Técnico, Relatório final, etc.) São os entregáveis esperados.